左卡尼汀及其雜質以及手性異構體的分析

左卡尼汀（L-carnitine），又稱左旋肉堿，L-肉毒堿、維生素BT，化學式是C7H15NO3，化學名稱為(R)-3-羧基-2-羥基-N,N,N-三甲基丙銨氫氧化物內鹽。

左卡尼汀是一種促使脂肪轉化為能量的類氨基酸，純品為白色晶狀體或白色透明細粉 ，極易溶于水、乙醇、甲醇，微溶于丙酮，不溶于乙醚、苯、三氯甲烷、乙酸乙酯。

左旋肉堿極易吸潮，具有較好的溶水性和吸水性。對人體無毒副作用，紅色肉類是左旋肉堿的主要來源，人體自身也可合成來滿足生理需要。其并不是真正意義上的維生素，只是一種類似維生素的物質 。具有脂肪氧化分解、減肥、抗疲勞等多方面的生理功能，作為食品添加劑廣泛用于嬰幼兒食品、減肥食品、運動員食品、中老年人的營養補充劑、素食主義者的營養強化劑和動物飼料添加劑等。

然而，目前它被批準的適應癥只有用于防治左卡尼汀缺乏，例如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏，而且是美國國家腎臟病基金會指定的治療透析相關左卡尼汀缺乏癥(DCD)的唯一安全有效的藥物。

  綜合左卡尼汀及其雜質與手性異構體的分離分析，菲羅門總結以下四種分析方法供相關分析工作者參考。

方法一:左卡尼汀及其雜質A的分離（HPLC+UV)

色譜柱：Titank HILIC 3μ 150×4.6mm（貨號：FMF-5567-EONU）

流動相：10mM 磷酸二氫鉀（pH 4.3）-乙腈=（20:80）

流速：0.6ml/min

檢測波長：205nm

柱溫：45℃

說明：使用Titank HILIC 色譜柱可較好分離左卡尼汀及雜質A，注意流動相采用高比例乙腈，而磷酸鹽在高比例乙腈中易鹽析，流動相應采用預混，不可采用在線混合。

方法二：膽堿、左卡尼汀、甜菜堿等膳食分析（HPLC+ELSD或CAD或MS檢測器）

色譜柱: Comixsil HCS 3μm 100x3.0 mm (貨號: FMD-HCS3-YONU)

流動相:乙腈: 200mM甲酸銨(pH3)=82: 18

流速: 1.0 mL/min

檢測: ELSD, 45°C

說明：此方法的的優勢在于可以使用質譜檢測器進行分析。

方法三：左卡尼汀的對映異構體USP手性分析方法

（參照 USP 方法，進行流動相比例調整）

色譜柱：ChiralSug TAG 5μ 250*4.6mm （貨號：FMG-TAG-EONU)

流動相：甲醇：0.2%三乙胺（醋酸調pH 至6.2）=60：40

流速：0.8 mL/min

柱溫：30℃

檢測器：UV 210nm

進樣體積：10μl

 

說明：此方法優勢在于不需要對樣品衍生直接分析，但是靈敏度相對來說差一些，對于較低含量檢測限要求的，此方法并不能滿足。

方法四：左卡尼汀(左旋肉堿)對映異構體的手性分析（衍生法）

樣品衍生化過程: (詳詢銷售代表)

色譜柱: Chiral MD(2)-RH 5u 250*4.6mm (貨號: FMG-AC5-B01-R)

流動相:反相(詳詢銷售代表)

流速:0.4 mI /min

檢測波長: 235 nm

柱溫:室溫

說明及客戶評價:相比于USP方法，本方法不受衍生化試劑手性純度影響，分離度和峰型都不錯，檢測靈敏度也滿足方法要求。實際應用中，也有一些客戶選擇Chiral MD(2)-RH 3u 250*4.6mm 獲得更大的分離度與更高的柱效。

上述應用中所含產品訂購信息：

方法一貨號：FMF-5567-EONU 描述：Titank HILIC 3μ 150×4.6mm

方法二貨號: FMD-HCS3-YONU 描述：Comixsil HCS 3μm 100x3.0 mm

方法三貨號：FMG-TAG-EONU  描述：ChiralSug TAG 5μ 250*4.6mm

方法四貨號：FMG-AC5-B01-R 描述：Chiral MD(2)-RH 5u 250*4.6mm

           FMG-AC3-B01-R 描述：Chiral MD(2)-RH 3u 250*4.6mm

任何進一步了解，請隨時致電020-22826668聯系公司銷售代表咨詢。